Форма випуску: капс. 250 мг блістер, №10, №25, №50, №100, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці; по 25 капсул у блістері, по 2 або 4 блістери в картонній коробці.
Склад:
Кислота урсодезоксихолева 250 мг
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, титану діоксид, желатин, вода очищена, натрію лаурилсульфат.
Форма випуску: табл. в/плів. оболонкою 500 мг блістер, №25, №50, №100, по 25 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери в картонній коробці.
Склад:
Кислота урсодезоксихолева 500 мг
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, повідон К 25, кросповідон тип А, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, полісорбат 80, гіпромелоза, макрогол 6000.
Форма випуску: сусп. д/перорал. прийому 250 мг/5 мл пляшка 250 мл, з мірною ложкою, №1 в картонній коробці.
Склад:
Кислота урсодезоксихолева 250 мг/5 мл
Інші компоненти: кислота бензойна, Авіцель RC-591, натрію хлорид, натрію цитрат, кислота лимонна безводна, гліцерин, пропіленгліколь, ксиліт, натрію цикламат, ароматизатор лимонний, вода очищена.
фармакотерапевтична група: засоби, які застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, які застосовують у разі біліарної патології. Код АТС А05А А02.
Засоби, які застосовують у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини. Код АТС А05В.
Показання: для лізису ХС-конкрементів у жовчному міхурі (не більше 15 мм в діаметрі, рентгеннегативних, за умови функціонуючого жовчного міхура); гастрит, викликаний рефлюксом жовчі; симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу у фазі компенсації; лікування гастриту з рефлюксом жовчі (капсули).
Протипоказання:
Препарат не призначають також при рентгенологічно підтвердженій наявності конкрементів, при кальцинованих конкрементах або при порушенні скорочувальної функції жовчного міхура і частих жовчних коліках.
Побічні реакції: дуже часто (1/10), часто (> 1/100, <1/10), іноді (> 1/1000, <1/100), рідко (> 1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000).
З боку ШКТ: часто: кашкоподібне випорожнення, діарея.
Дуже рідко: при лікуванні первинного біліарного цирозу – біль в області правого підребер’я.
З боку печінки і жовчного міхура: дуже рідко: кальциноз конкрементів, при лікуванні первинного біліарного цирозу в деяких випадках спостерігали декомпенсацію захворювання, яке частково регресувало після припинення лікування.
Реакції гіперчутливості: дуже рідко: шкірні висипання, кропив’янка.
Взаємодія: не слід застосовувати препарат одночасно з холестираміном, колестиполом або гідроксидом алюмінію та іншими антацидними засобами, що містять гідроксид алюмінію і/або смектит, оскільки ці препарати можуть утворювати в просвіті кишечника з’єднання з урсодезоксихолевою кислотою і порушувати її абсорбцію. Якщо застосування цих препаратів необхідне, слід приймати їх за 2 години до або через 2 години після Урсофальку.
Урсофальк може підвищувати резорбцію циклоспорину з кишечника, що вимагає проведення моніторингу концентрації циклоспорину в крові, а при необхідності – корекції його режиму дозування. В окремих випадках Урсофальк може зменшувати резорбцію ципрофлоксацину.
Урсодезоксихолева кислота знижує С мах у плазмі крові та AUC кальцієвого антагоніста нітрендипіну. Виходячи з цього, а також враховуючи одне повідомлення про взаємодію з речовиною дапсоном (зменшення вираженості терапевтичного ефекту) і з досліджень in vitro, можна припустити, що урсодезоксихолева кислота індукує активність метаболізуючого препарат цитохрому Р450 3А4.
Тому при одночасному застосуванні засобів, які метаболізуються за участю цього ферменту, необхідно дотримуватися обережності і враховувати можливість виникнення потреби в корекції дози.
Передозування: у випадках передозування можлива діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується при підвищенні дози, тому велика її кількість екскретується з калом.
При появі діареї дозу необхідно знизити, а в разі постійної діареї – терапію припинити.
Лікування симптоматичне з відновленням балансу рідини та електролітів.
Умови зберігання: при температурі до 25°С, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності: капсули – 5 років, таблетки – 4 роки, суспензії – 4 роки.
Категорія відпуску: за рецептом.
Урсофальк суспензія для перорального застосування, 250 мг/5 мл, 250 мл у флаконі №1 з мірним стаканчиком: виробник «Dr. Falk Pharma GmbH» (Німеччина), р. п. № UA/3746/01/01
Урсофальк капсули по 250 мг №10, 350, №100 у блістерах: виробник «Dr. Falk Pharma GmbH» (Німеччина), р. п. № UA/3746/02/01
Урсофальк таблетки по 500 мг №25, №50, №100 у блістерах: виробник «Dr. Falk Pharma GmbH» (Німеччина), р. п. № UA/3746/03/01
*Інформація для фахівців медицини і фармації для використання у професійній діяльності. Перед застосуванням ознайомтеся з інструкцією. Зберігати в недоступному для дітей місці.