Увага
Цей розділ сайту містить інформацію про лікарські препарати, реклама яких не передбачена законодавством. Інформація даного розділу призначена лише для ознайомлення, має суто науково-інформаційний характер і не повинна розцінюватись в якості Інформації рекламного характеру для широкого кола осіб. Згідно діючого законодавства, доступ до цієї інформації мають лише медичні та фармацевтичні працівники. Підтвердьте, будь ласка, що Ви є медичним або фармацевтичним працівником.

Ендофальк (Еndofalk®)

 

Форма випуску: пор. д/п р-ну д/перор. прийому 55,318 г пакетик, №6 в картонній коробці.

Склад:
Макрогол 3350 52,5 г
Калію хлорид 0,185 г
Натрію хлорид 1,4 г
Натрію бікарбонат 0,715 г

Інші компоненти: сахарин натрію, ароматизатор апельсиновий, ароматизатор маракуї, кремній колоїдний безводний.

Фармакотерапевтична група: осомотичні проносні засоби. Макрогол, комбінації. Код АТС А06A D65.

Показання: очищення кишківника перед колоноскопією.

Протипоказання: кишкова непрохідність встановлена ​​чи підозра на неї, шлунково-кишкова перфорація, ризик шлунково-кишкової перфорації, виражений коліт, виразковий коліт, хвороба Крона, токсичний мегаколон, порушення спорожнення шлунку, підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого компонента препарату, інших макроголів.
Ендофальк не слід призначати хворим з порушенням свідомості або пацієнтам, схильним до аспірації або відрижки, при загальній слабкості або порушенні глоткового рефлексу.

Взаємодія: лікарські засоби, що застосовуються перорально протягом декількох годин перед або протягом прийому Ендофальку, можуть бути виведені з ШКТ або ж їх всмоктування може бути знижене або повністю припинене. Це відноситься, зокрема, до препаратів з модифікованим вивільненням. Якщо за життєвими показаннями цей препарат абсолютно необхідний, слід замінити застосування пероральної форми препарату іншою лікарською формою або знайти альтернативу.
Можуть спостерігатися взаємодія макроголу з певними ензиматичними тестами (наприклад, ELISA) при діагностичному дослідженні кишкової рідини, яка була спустошена.
Готовий р-н не можна змішувати з іншими розчинами або добавками.

Передозування: при передозуванні можлива сильна діарея. У разі значного передозування можливий розвиток порушень водного, електролітного та кислотно-лужного балансу. Необхідне проведення адекватного заміщення рідини та моніторинг електролітів у плазмі крові та значення рН.
Якщо виникає рідинний, електролітний або кислотно-лужний дисбаланс, необхідно також відновлювати електроліти та вжити заходів для відновлення кислотно-лужного балансу.
При аспірації можливий розвиток токсичного набряку легенів, що вимагає негайної інтенсивної терапії, враховуючи ШВЛ під підвищеним тиском.

Умови зберігання: при кімнатній температурі (до 25°С), в недоступному для дітей місці.

Термін придатності: 5 років. Готовий р-н придатний для використання протягом 3 год., якщо він зберігається при температурі до 25°С або протягом 48 год., якщо він зберігається при температурі 2-8°С (у холодильнику).

Категорія відпуску: без рецепту.

Эндофальк порошок для приготування розчину для перорального застосування по 55,318 г у пакетах №6: виробник «Dr. Falk Pharma GmbH» (Німеччина), р. п. № UA/4197/01/01

*Реклама лікарського засобу. Перед застосуванням ознайомтеся з інструкцією і проконсультуйтесь із лікарем. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров'я

Ендофальк є сумішшю різних електролітів і макроголу для одержання ізотонічного р-ну для очищення кишківника.
Фармакодинамічний ефект полягає в індукуванні діареї. Кишківник спустошується й очищується. Електроліти, що містяться в готовому для вживанні р-ні, збалансовані так, щоб забезпечити припинення зворотного процесу абсорбції та секреції води й електролітів у травному тракті та фактичну відсутність чистого потоку. Високомолекулярний макрогол забезпечує ізоосмолярну концентрацію, для якої характерною є концентрація часток, порівняна з такою в плазмі крові. Це запобігає будь-яким істотним змінам рідини між просвітом кишки та васкулярною порожниною. При такому типі балансування та осмолярності вплив на баланс електролітів або рідини в організмі практично відсутній.

Для повного очищення кишечника необхідно випити до 3 л, максимум до 4 л р-ну Ендофальку. Один пакетик відповідає 500 мл р-ну.

Р-н випивають порціями по 200-300 мл кожні 10 хв., поки ректальні промивні води не стануть прозорими.

Р-н зазвичай приймають приблизно за 4 год. перед початком дослідження. Загальну необхідну кількість може бути випито ввечері, напередодні дослідження, або ж частково і залишок - наступного ранку, в день дослідження.

Пацієнти не повинні вживати тверду їжу за 2-3 год. перед прийомом Ендофальку та до завершення дослідження.

Ендофальк не слід призначати дітям, оскільки безпека застосування препарату в цій віковій групі пацієнтів не вивчена.

Приготування р-ну

Р-н готують безпосередньо перед вживанням. Вміст двох пакетиків слід розчинити в 500 мл теплої або охолодженої кип'яченої води та потім довести об'єм до 1 л водою. Щойно приготований готовий до вживання розчин можна помістити в холодильник, оскільки бажано застосовувати його охолодженим.

З боку ШКТ. Дуже часто (> 10 %) - нудота, відчуття переповнення та здуття живота; часто (> 1-10 %) - блювання, абдомінальні спазми, біль у животі та подразнення анусу.

Ці симптоми частіше відзначають внаслідок вживання відносно великої кількості рідини протягом короткого проміжку часу. Якщо відзначають шлунково-кишкові симптоми, частоту прийому Ендофальку необхідно тимчасово знизити або припинити застосування до зникнення небажаних симптомів.

З боку ЦНС. Дуже рідко (< 0,01 %) - неврологічні порушення як наслідок коливання електролітного балансу, можуть призводити до легкої дезорієнтації або до generalized seizures .

З боку загальних порушень. Рідко (> 0,1-1 %) - загальне нездужання і безсоння.

З боку серцево -судинної системи. Дуже рідко (< 0,01 %) - серцева аритмія, тахікардія та набряк легенів.

З боку лабораторних показників. Дуже рідко (< 0,01 %) у деяких пацієнтів можуть відзначати зниження рівня кальцію, калію, натрію в плазмі крові.

З боку імунної системи. Дуже рідко (< 0,01 %) - кропив'янка, ринорея, відчуття свербежу або дерматит (ймовірно, алергічного походження), висипання, синдром Квінке, анафілактичний шок.

У літературі наводяться дані про два випадки синдрому Меллорі - Вейса , відзначається як результат блювання після застосування р- рів , що містять макрогол.

Ендофальк застосовують у пацієнтів похилого віку та в осіб з рефлюкс - езофагітом або аритмією з підозрюваною або підтвердженою синоатриальною блокадою або синдромом слабкості синусового вузла тільки під медичним наглядом.

Препарат можна застосовувати в пацієнтів з хронічними запальними процесами кишечника (виняток: важкі стадії захворювань і токсичний мегаколон), але з обережністю і, якщо це можливо, під медичним наглядом.

Ендофальк можна застосовувати у хворих з серцевою недостатністю (NYHA III і IV ступеня), нирковою недостатністю, захворюваннями печінки або ж у осіб з вираженою дегідратацією, оскільки безпека застосування у цих груп хворих недостатньо досліджена.

Не можна додавати ніяких інших розчинів або добавок (зокрема, цукор або ароматизатори, несумісні з р- ром Ендофальку) до готового до перорального застосування р-ну Ендофальку, оскільки це може змінити осмолярність та електролітний склад або ж викликати підвищене газоутворення в кишечнику.

Необхідно проводити моніторинг водно- електролітного балансу у хворих групи ризику, враховуючи пацієнтів похилого віку й ослаблених.

Застосування в період вагітності та годування груддю: досвіду застосування препарату в період вагітності немає.

Даних щодо надходження макроголу 3350 в грудне молоко немає. Макрогол 3350 слабко поглинається. Ендофальк можна застосовувати при годуванні груддю, якщо користь від застосування перевищує потенційний ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами: Ендофальк не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами .

Діти: Ендофальк не слід застосовувати у дітей, оскільки безпека застосування препарату в цій віковій групі пацієнтів не була належним чином вивчена.

0

Запитати